tag:peatix.com,2011:1 2023-04-26T19:32:22+09:00 Peatix Nao Yoshizawa tag:peatix.com,2023:event-3538870 2023-03-27T18:00:00JST 2023-03-27T18:00:00JST

国循JST共創の場×LSIC連携　デジタルヘルスセミナー第５回　～欧州のデジタルヘルス関連セキュリティ法規制動向～ 【開催日時】　2023年3月27日 (月)　18：00～19：30【開催形式】　オンライン：Zoom webinar【主　催】　ライフサイエンスインキュベーション協議会【共　催】　国循ＪＳＴ共創の場【参加費】　無料【定　員】　オンライン：100名【主な内容】欧州では、医薬品・医療機器法規制の域内統一ルール化が進むとともに、GDPRやデジタルシングルマーケット戦略に基づくデータ利活用共通基盤の社会実装に向けた取組が本格化しています。本講演では、欧州における最新動向を紹介し、日本起点のヘルスケアスタートアップ企業のグローバル展開に向けた課題点を考察します。1. はじめに2. 欧州の医療／ライフサイエンス法規制動向 2-1. EMA臨床試験規則 2-2. EU医療機器規則／体外診断用医療機器規則 2-3. 医療サイバーセキュリティ情報共有・分析組織3. 欧州のデジタル&データ関連法規制動向 3-1. 欧州のデータ関連法規制動向 3-2. 欧州の人工知能(AI)関連法規制動向 3-3. 欧州のサイバーセキュリティ関連法規制動向4. 欧州のヘルスデータ利活用動向 4-1. 欧州のヘルスデータ利活用推進施策 4-2. 欧州のプライバシーエンジニアリング技術への取組5. まとめ／質疑応答【プログラム】18：00～18：05　開会挨拶　弁護士　吉澤 尚18：05～19：05　基調講演　　　　　　　　「欧州のデジタルヘルス関連セキュリティ法規制動向」　　　　　　　　　特定非営利活動法人ヘルスケアクラウド研究会 理事 博士（医薬学）　　　　　　　　　ライフサイエンスインキュベーション協議会 アドバイザー　笹原 英司19：05～19：20　Q&A　閉会挨拶　弁護士　吉澤 尚＜司会兼モデレーター＞　内閣府バイオ戦略有識者/ライフサイエンスインキュベーション協議会発起人弁護士・弁理士　吉澤尚＜講師＞特定非営利活動法人ヘルスケアクラウド研究会 理事 博士（医薬学）ライフサイエンスインキュベーション協議会 アドバイザー笹原 英司＊講師略歴特定非営利活動法人ヘルスケアクラウド研究会 理事 博士（医薬学）、ライフサイエンスインキュベーション協議会 アドバイザー宮崎県出身。慶應義塾大学文学部人間科学専攻卒業（慶應義塾大学国際センター塾生機構留学生同窓会三田会・幹事）、米国ボストン大学経営大学院修士課程修了（MBA）、千葉大学大学院医学薬学府博士課程先進医療科学専攻修了（博士・医薬学）。旧労働省労働基準監督官（特別司法警察員）を経て、デジタルマーケティング全般（B2B／B2C）および健康医療／介護福祉／ライフサイエンス業界のガバナンス／リスク／コンプライアンス関連調査研究／コンサルティング実績を有し、米国クラウドセキュリティアライアンス、在日デンマーク商工会議所、千葉大学医学部附属病院などで、クラウドサービスを利用するスタートアップ企業に対するメンター活動を行っている。（執筆実績）日本医師会総合政策研究機構「医療機器高度化に伴う医療情報のサイバーセキュリティマネジメントに関する研究」（2021年4月）研究協力者https://www.jmari.med.or.jp/result/other/post-218/ITmedia MONOist「海外医療技術トレンド」（2015年～）笹原英司 - ITmedia 著者別インデックスhttps://www.itmedia.co.jp/author/208938/日経BP・ITpro「個人情報漏えい事件を斬る」(2005年～2008年）個人情報漏えい事件を斬る | 日経クロステック（xTECH） (nikkei.com)https://xtech.nikkei.com/it/article/COLUMN/20060407/234812/＜3月27日(月)　アクセス先＞https://us02web.zoom.us/j/82932652289?pwd=djNmRkJydEYwY0NZTTZpV2hhNVVBZz09ミーティングID: 829 3265 2289パスコード: 989359

tag:peatix.com,2023-03-26 10:05:03 2023-03-26 10:05:03 イベント詳細情報を更新しました。 Diff#1345589