tag:peatix.com,2011:1 2022-03-19T16:19:31+09:00 Peatix 医療健康データ科学研究センター事務局 tag:peatix.com,2022:event-1922678 2022-02-17T14:00:00JST 2022-02-17T14:00:00JST

今回の募集は定員に達しましたので締め切らせていただきました。開催要項 日　 時  ： 2022年2月17日（木）14:00～16:15 　(15分の休憩を含む) 会　 場  ： Webにて開催（Zoom） 講　 師  ： 佐藤俊哉 教授（京都大学大学院 医学研究科） 共　 催  ： 京都大学臨床統計家育成コース 募集人数: 100名　（予定）（先着順） 概要 ICHとは医薬品規制調和国際会議の略で、医薬品の承認審査に関する国際的なガイドラインを多数作成しています。 ICH E9「臨床試験のための統計的原則」はそのひとつで、臨床試験の国際的な統計ガイドラインとして厚生省（当時）から1998年に通知されました。この講座では、日本の臨床試験の歴史と、ICH統計ガイドラインが果たしたインパクトについて紹介します。またガイドラインができてからおよそ20年が経ち、ガイドラインの改訂が行われました。日本語訳はまだ通知されていませんが（2021年12月現在）、国際的には「補遺 臨床試験のEstimandと感度分析（案）」として承認されています。この補遺に関するコメントついても紹介します。 Web開催等について 先着順で100名募集いたします。 参加者の方には、事前に、ZOOMでの事前登録メールをお送りいたします。講座参加にはZOOMへの事前登録が必要となりますので、開催前に必ずご登録ください。ご登録承認後、Zoomからウェビナーへの接続情報がメールで送られてきます。 講義前日になっても案内メールが届かなかった場合には、お手数ですが、本ページ内「主催者へ連絡」からお問い合わせください。 上記日程等は、動画配信システム、その他の事情で変更になる可能性があります。その場合は、Peatixにて通知します。 当日に何らかのトラブルが発生した場合や、トラブルに伴いZoomウェビナ―のアドレスが変更になった場合には、Peatixあるいはメール配信にて通知いたします。 開催時に、パソコン/タブレット/スマホならびにZoomの操作方法についてのご質問には対応できない場合がございます。 参考文献 ICH統計家ガイドライン・臨床試験のための統計的原則・臨床試験のための統計的原則補遺　臨床試験におけるEstimandと感度分析は、以下のページからダウンロードできます。　https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0031.html（2022年1月5日現在、「補遺」は英文のみアップロードされています） その他 ご注意※お申し込み時に取得した情報は、当該講座への登録及び受講に関する連絡や、企業や個人を特定できない形で弊所講座・教材等の企画立案等のために利用することがあります。Peatix Japan(株)のシステムにアカウントを作成する際に入力する情報については同社のポリシーに従うものとします。

tag:peatix.com,2022-01-21 04:36:47 2022-01-21 04:36:47 イベント詳細情報を更新しました。 Diff#1171564 tag:peatix.com,2022-01-12 03:38:31 2022-01-12 03:38:31 イベント詳細情報を更新しました。 Diff#1167531