「日米の橋渡し研究拠点間の連携」公開シンポジウム~Fostering International Collaboration between Clinical and Translational Research Institutes in Japan and the US~

Description

【開催概要】

 オープンイノベーションの急速な浸透に見られるように、未だ治療満足度の低い難病や希少疾患等の治療技術開発において、アカデミアの貢献がますます期待されている。

 一方、アカデミア発のシーズを育成し、出口戦略の支援を行う組織として、米国ではNIHCTSAプログラム、日本ではAMEDの橋渡し研究拠点のプログラムにより、「橋渡し研究拠点」の整備が進んでいる。また、アカデミア発のシーズ開発に対しては、PMDA等規制当局の支援も得られるようになっている。

 医薬品や医療機器等の開発では、多くの資源と時間をかけて実用化を目指す関係上、初めからグローバル展開を見据えた出口戦略が重要である。また、アカデミア発のシーズの場合は、企業への早期の技術移転により研究開発を加速させることも重要である。

 グローバル展開を図る上では、各国・各地域での疾病構造、医療供給体制、規制要件、保険償還、得られる研究資金等の違いを認識し、各国・各地域に適した方法で開発するノウハウが必要である。橋渡し研究拠点が、各国・各地域の拠点として連携し、開発早期からのグローバル展開を支援することができれば、より多くのオープンイノベーションの機会と早期の臨床開発が期待できる。

 本シンポジウムでは、日米の橋渡し研究拠点の活動の現状をお話しいただき、オープンイノベーションや臨床開発を国際的に連携して進める上での課題と、拠点や規制当局の連携について議論したい。


【プログラム】(仮)

日時:2017927日(水)1630分~19時10分 ※16時開場

場所:日本橋ライフサイエンスビル2階 201会議室

 (〒103-0023東京都中央区日本橋本町2-3-11

主催:University of California San Diego

筑波大学つくば臨床医学研究開発機構 (T-CReDO)

LINK-J

司会:和賀三和子(UC San Diego)、荒川義弘(筑波大学)

参加費:無料


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16:00 開場、受付開始

16:30 開会挨拶


16:40 "Translational Research in Tsukuba and Seamless Support by T-CREDO." Dr. Yoshihiro Arakawa, Professor, University of Tsukuba Faculty of Medicine; Director, Tsukuba Clinical Research and Development Organization (T-CReDO)(筑波大学つくば臨床医学研究開発機構機構長・附属病院病院長補佐・医学医療系教授 荒川義弘)


17:05 "Translational Research at the University of Tokyo Hospital and Future Perspectives of Clinical Studies" Dr. Masaomi Nangaku, Professor, Division of Nephrology and Endocrinology, The University of Tokyo Graduate School of Medicine; Vice President and Head of Research Support Division, The University of Tokyo Hospital(東京大学医学部附属病院副院長・研究支援部長・腎臓内分泌内科教授 南学正臣)


17:30 "Translational Research in UCSD and Strategic Alliance (tentative)" Dr. Deborah H. Spector, Distinguished Professor, Department of Cellular and Molecular Medicine, School of Medicine and Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences; Co-Director, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI) Translational Research Alliance, UC San Diego


(Coffee break: 20 min.)


18:15 "Regulatory Support by PMDA in Translational Research" Dr. Masayoshi Shibatsuji, Coordination Officer for Review of Breakthrough Products & Coordination Officer for the Practical Application of Innovation Advancement Pharmaceuticals and Medical Device Agency (PMDA)PMDA 先駆け審査業務調整役・イノベーション実用化支援業務調整役 柴辻正喜)


18:40 Panel Discussion with all speakers

19:05-19:10 閉会挨拶

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Wed Sep 27, 2017
4:30 PM - 7:10 PM JST
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UC San Diego×筑波大学×LINK-J公開シンポジウム
Venue Address
東京都中央区日本橋本町2丁目3−11 Japan
Organizer
UC San Diego×筑波大学×LINK-J公開シンポジウム
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